我们的研发管线
我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。
我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。
| 候选产品 | 靶点 | 适应症 | 早期发现 | 临床前 | 申报临床 | I期临床 | II期临床 | III期临床 | 申报上市 | 批准/紧急 使用授权 |
| 四价流感疫苗 AdimFlu-S(1) | 四价甲型及乙型流感 | 季节性流行性感冒 | 中国 | |||||||
| SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂) (2) | SARS-CoV-2 S-三聚体 (广谱中和效果) | 新冠 |
中国 全球 (中国以外) |
|||||||
| SCB-1019 | RSV F-三聚体 | 呼吸道合胞病毒 | ||||||||
| SCB-2023B | XBB.1.5改良 SARS-CoV-2 S-三聚体 | 新冠 | ||||||||
| SCB-1001 | Rabies G-三聚体 | 狂犬病 |
| 候选产品 | 靶点 | 适应症 | 早期发现 | 临床前 | 申报临床 | I期临床 | II期临床 | III期临床 | 申报上市 | 批准/紧急 使用授权 |
| SCB-219M(3) | TPO 模拟肽 双特异性-Fc | 肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT） | ||||||||
| SCB-313(4) | TRAIL-三聚体 | 腔内恶性肿瘤（恶性腹水、恶性胸腔积液及腹膜瘤） |
（1）本公司于2023年2月与国光生技建立独家协议，在中国大陆分销四价流感疫苗AdimFlu-S。
（2）新冠疫苗于2022年12月在中国获得紧急使用授权。
（3）公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的药物SCB-219M I期临床试验的积极数据，计划于 2024 年启动 Ib 期临床试验，评估 SCB-219M 在 CIT 和CTIT 患者中重复给药的情况。
（4）该肿瘤候选产品用于治疗恶性腹水 (MA)、恶性胸腔积液 (MPE)和腹膜癌 (PC)，以解决全球未满足的腔内恶性肿瘤的医疗需求。5项I期临床试验已在中国及澳大利亚完成。目前，本公司暂停该项目的进一步开发，等待进一步对开发战略和资源配置进行评估。
AdimFlu-S（QIS）是一种四价裂解灭活疫苗，用于预防流感。AdimFlu-S （QIS）于 2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局批准，适用于 3 岁及以上人群。
三叶草生物自研的新冠疫苗SCB-2019（CPG1018/铝佐剂）已在中国被纳入紧急使用，并入选《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》被推荐使用。
我们开发了SCB-2019抗原，它是一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体），并联合两种佐剂即Dynavax（纳斯达克：DVAX）的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）。遍布全球五个国家，入组超过3万名受试者的“SPECTRA” II/III 期数据显示，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）在临床试验中对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎（COVID-19）保护效力为100%，并具有潜在业界领先的安全性。迄今，这些临床试验已经显示SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）对包括奥密克戎在内的变异株诱导了强劲的免疫应答。
基于Trimer-Tag技术平台，三叶草生物还开发出针对XBB变异株的新冠候选疫苗 SCB-2023B， 并于2023 年向中国监管部门提交了关于该候选疫苗的滚动注册申请。
SCB-1019是三叶草生物自研的一款二价重组蛋白RSV候选疫苗，包含两个稳定融合前构象的F抗原（A和B亚型RSV F蛋白），应用已经验证的 Trimer-Tag 疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。
2023年12月，三叶草生物启动用于评估该候选疫苗SCB-1019的Ⅰ期临床试验，这意味着三叶草生物成为中国首家开发 RSV PreF (基于融合前构象的F蛋白) 疫苗并进入人体临床试验阶段的疫苗公司。安全性和免疫原性结果预计于 2024 年下半年公布。
三叶草生物基于Trimer-Tag技术平台自研的狂犬候选疫苗研发持续进行中。
SCB-219M是一种创新的人血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症。
我们已公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症 (CIT) 的药物SCB-219M I期临床试验的积极数据，计划于 2024 年启动 Ib 期临床试验，评估 SCB-219M 在 CIT 和CTIT 患者中重复给药的情况。
我们已开发SCB-313，其为共价连接的类天然三聚体融合蛋白，在结构和功能上都与靶向该通路的二聚体抗体架构及其他原生配体候选药物不同。我们相信，SCB-313有潜力满足全球对腔内恶性肿瘤（包括恶性腹水、恶性胸水及腹膜癌）治疗需求的缺口。
